製造業におけるサプライヤーへの第二者監査では、どのような事項を行うのが一般的ですか?また、ISO9001内部監査において、重要なチェック項目や部門別の重要事項について教えてください。
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対策と回答
製造業におけるサプライヤーへの第二者監査は、品質管理システムの有効性と適合性を確認するために行われます。この監査では、以下のような事項が一般的に行われます。
1. 品質マニュアルの確認: サプライヤーが持つ品質マニュアルがISO9001の要求事項に準拠しているかを確認します。
2. プロセスの評価: 製造プロセスや品質管理プロセスが適切に設計され、実行されているかを評価します。
3. 記録の検査: 品質記録や監査記録が適切に管理され、保存されているかを確認します。
4. リスク管理: サプライヤーがリスクを特定し、管理しているかを評価します。
5. 継続的改善: サプライヤーが継続的改善活動を行っているかを確認します。
ISO9001内部監査においては、以下のような要点やチェック項目が重要です。
1. 品質ポリシーと目標: 組織の品質ポリシーと目標が明確で、全従業員が理解しているかを確認します。
2. リソース管理: 適切なリソース(人材、設備、情報など)が確保されているかを評価します。
3. 製品実現: 製品の設計、開発、製造、検査などのプロセスが適切に管理されているかを確認します。
4. 測定と分析: 品質データの収集と分析が適切に行われ、改善活動に活用されているかを評価します。
5. 顧客満足度: 顧客のニーズと期待を満たすための活動が行われているかを確認します。
これらの監査は、組織が品質管理システムを維持し、継続的に改善するために不可欠です。各部門では、その特性に応じて特に重要なチェック項目がありますので、具体的な業務内容に応じて詳細なチェックリストを作成することが推奨されます。
よくある質問
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